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好消息!國產自主研發抗癌新藥在武漢上市

2020-06-15 來源:weixin  閱讀:59次




我國自主研發的抗癌新藥澤布替尼(百悅澤?),日前獲得國家藥品監督管理局批準上市,用于治療兩種復發難治性淋巴瘤,今天正式進入武漢。該藥也是首個在美國獲批上市的中國自主研發的抗癌新藥,改寫了中國抗癌藥“只進不出”的歷史。





澤布替尼由中國藥企百濟神州公司自主研發,用于治療復發難治的慢性淋巴細胞白血病和套細胞淋巴瘤患者。有超過2700名患者和健康受試者參與了該藥物在全球范圍內的臨床試驗,該藥顯示出了優于第一代BTK(布魯頓型酪氨酸激酶)抑制劑的療效及安全性,于去年11月以“突破性療法”的身份,獲得美國FDA“優先審評”上市,實現了中國原研新藥出?!傲愕耐黄啤?。

百濟神州高級副總裁、全球研究和亞太臨床開發負責人 汪來博士

對于復發難治的“慢淋”有效率能夠高達85%,對于套細胞淋巴瘤我們拿到的結果是有效率高達84%,這當中的CR——Complete response(完全緩解)高達69% %uFF0C完全緩解就是說腫瘤在病人身上完全消失了,某種意義上可以說腫瘤是階段性的治愈了。目前為止,澤布替尼應該說是同類藥物當中安全性、療效都是最好的。



據流行病學統計,包括我國在內,淋巴瘤是全球范圍發病率增速最快的惡性腫瘤之一。



武漢同濟醫院專家介紹,我國每年新發淋巴瘤患者約9萬例,得益于抗癌新藥,目前淋巴瘤患者的生存質量已獲得極大的改變。國產原研新藥的問世,將為我國淋巴瘤患者帶來福音。


武漢同濟醫院血液內科主任 周劍峰教授

澤布替尼之所以能夠在全世界很多地方開展臨床試驗,得到國外的認可,它本身質量、科技都是代表著一種國際的水準。按照以往經驗,一般國內藥企的藥上市后,老百姓有更多的機會買到便宜的藥。希望澤布替尼它是一個信號,以后會有越來越多的這種具有國際水準的藥,能夠迅速誕生在國內。



百濟神州公司自2010年成立以來,專注于分子靶向和免疫腫瘤療法的研發。澤布替尼從立項、進入臨床到中美申報并成功上市,總共歷時近8年。



目前,該公司已在武漢東湖高新區建立數據中心,并計劃進一步擴大在武漢的發展規模。


百濟神州高級副總裁、全球研究和亞太臨床開發負責人 汪來博士

我們是把武漢定位在數據研發,這是一個重要的中心,可能是以后我們最大的一個中心。除此以外,我們也會把其它的一些相關聯的功能部門放在武漢,包括像我們的臨床運營、醫學事務、銷售團隊。所以我們希望把武漢作為中原地帶的一個中心,然后往外擴散,我們非??春梦錆h。




武漢廣播電視臺出品

責編:朱青

融媒體記者:李小雪 胡嵐濤 

通訊員:平子路

編輯:王雨嘉

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